作為國內布局抗HIV管線最全和上市產品最多的藥企，艾迪藥業管理層大換血引來業內關注。

 

艾迪藥業近期以來宣布了高層管理人員調整，包括首席財務官、副總裁等高管均“出走”。同時，公司三位新任高管將就位，他們的共同點是均有在正大天晴藥業集團工作的經驗。

 

在公司管理團隊變動的背后是艾迪藥業面臨的業績壓力。財報數據顯示，2021年至2023年上半年，艾迪藥業的凈利潤連續虧損，累計虧損達到了約1.64億元。直到2023年上半年，艾迪藥業兩大主營業務人源蛋白粗品和HIV 新藥業務收入同比增加，凈利潤同比減少虧損 85.92%。

 

對于艾迪藥業近期高管團隊調整的原因及HIV 新藥商業化情況等問題，《華夏時報》記者聯系采訪艾迪藥業方，截至發稿，未收到回復。

 

圖片凈利潤連續虧損

 

公開資料顯示，艾迪藥業是一家針對艾滋病、炎癥、腦卒中等病癥研發對癥藥品的制藥企業，公司瞄準嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于探索、研發和銷售人源蛋白產品以及創新性藥物。

 

艾迪藥業主要業務聚焦于抗 HIV 及人源蛋白領域，截至報告期末，公司在研項目 19 項，核心包括 8 個 1 類新藥和 2 個 2 類新藥；公司首款抗艾滋病 1 類創新藥艾諾韋林片已獲批上市并進入商業化階段，公司第二款抗艾滋病 1 類創新藥艾諾米替片于 2022 年 12 月獲批上市。

 

據艾迪藥業公告，公司董事、副總裁兼首席財務官、審計委員會委員俞克因個人原因申請辭職，高級副總裁張靜因已到法定退休年齡，提請退休并辭職。此外，公司的獨立董事、薪酬與考核委員會委員、審計委員會委員張長清也因個人原因在近期遞交了辭職申請。

 

此前，在今年8月22日，艾迪藥業的董事長兼總經理傅和亮辭去公司總裁和CEO一職，但仍擔任公司董事長、董事會戰略委員會主任委員等職務，將投入更多精力在公司的整體戰略規劃、產業布局及前沿技術探索等領域。

 

與此同時，艾迪藥業新的高管團隊也將上任。包括聘任張杰為公司總裁，同時擔任CEO，其曾在正大天晴制藥工作多年，還曾擔任過信達生物制藥集團(蘇州)有限公司擔任高級副總裁，2023年3月份加入艾迪藥業，升任CEO之前擔任公司的COO一職。以及聘任顧高洪為公司高級副總裁，顧高洪在創新藥商業化運作、品牌建立和統籌管理等方面有多年實踐經驗，將分管公司HIV 創新藥商業化領域；聘任朱傳洪為公司財務總監。

 

值得一提的是，新加入或從公司內部升職的高管朱傳洪、顧高洪、張杰都曾有在正大天晴藥業集團供職的經歷。

 

艾迪藥業為何對管理團隊進行如此操作？過去2年半，艾迪藥業分別虧損了2999萬元、1.242億元和960萬元，累計虧損達到了約1.64億元。這樣的業績對于原有的高管團隊而言就是一種無形的壓力。

 

另外，艾迪藥業2023年半年報提示，若公司出現人源蛋白粗品業務銷售規模下滑、抗 HIV 新藥無法取得預期的銷售規模或市場占有率、在研產品臨床進度不及預期或者研發投入持續加大，或公司無法有效控制運營成本及費用等情況，均可能導致公司虧損狀態持續存在或持續擴大。

 

誰能幫助公司止損脫困，那么就讓能者上，對于艾迪藥業而言，也不妨是一種積極的應對之策。

 

圖片靠HIV新藥能否翻身

 

隨著醫學和藥物研發創新的不斷進步，艾滋病已從一種致死性的疾病，轉變為可長期管理的慢性病、需要終身服用藥物也造就了一個龐大的市場。

 

在我國抗HIV病毒藥物市場主要以國產仿制藥為主、進口藥為輔，自主創新藥物較為稀缺。國產已上市的抗HIV創新藥共有四款，兩款來自艾迪藥業，為艾諾韋林片、艾諾米替片。

 

艾諾韋林于2021年6月獲批上市，10月被納入《中國艾滋病診療指南2021版》，12月即被納入醫保目錄，該產品是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），用于治療HIV-1感染初治患者。

 

艾諾米替片系艾迪藥業開發的具有自主知識產權的三聯單片復方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥，于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市，填補了國產創新成分單片復方制劑領域的空白。

 

艾迪藥業2023年半年報顯示，其HIV新藥業務收入較上年同期增加2496.78萬元，同比增長317.70%。艾諾韋林及艾諾米替銷售大幅增長。未來隨著HIV新藥的銷售放量，公司創新藥業務有望成為主要營收來源。

 

同時，艾迪藥業的抗HIV在研管線還布局了十分完整的產品矩陣，新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑ACC017、HIV治療長效藥物ACC027等處于研發不同階段。迪藥業表示，下半年將繼續推動HIV新藥商業化進展，加強人源蛋白產品上下游合作，布局抗HIV病毒新藥及人源蛋白產品海外市場拓展，對特色普藥業務持續進行市場推廣。

 

人源蛋白是艾迪藥業另一主營業務，產品包括烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品。2023年上半年，艾迪藥業實現人源蛋白粗品收入1.72億元，同比增長323.5%。

 

不過，在人源蛋白業務上，艾迪藥業面臨單一客戶依賴情況較為嚴重的問題。艾迪藥業烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品最大的下游客戶是天普生化，與天普生化簽訂的《年度采購框架合同》約定的最終采購期限及至2023年末，如果現有協議到期后公司與天普生化的合作存在不確定性，將會致使艾迪藥業該部分人源蛋白業務產生較大不利影響。

 

另外，2023年上半年，艾迪藥業向南大藥業銷售人源蛋白粗品1.23億元，占當期艾迪藥業總體人源蛋白粗品業務收入的比重為73.21%，占總營收的52.62%。如果南大藥業自身業務經營情況出現波動進而影響采購需求，將會致使公司該部分人源蛋白業務增加不穩定因素。

 

除了創新研發，艾迪藥業似乎也沒有其他選擇。日前，艾迪藥業發布了第二期股權激勵計劃，擬授予13位激勵對象限制性股票120.40萬股，包括董事、高管以及核心技術骨干。股權激勵涉及新任高管，顯示出艾迪藥業開啟全新商業化及創新研發的決心。

 

醫藥產業戰略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，國內的抗HIV藥物市場規模相對海外較小，僅在30—40億元左右，受政策和市場規模制約，中國抗HIV創新藥的發展有一定的難度，諸多復雜的因素疊加，使得國產抗HIV創新藥的市場前景存在不確定性。

 

來源：華夏時報（記者 于娜）