11月13日至15日，在港交所上市的康寧杰瑞制藥股價迎來暴跌，自13日最高點13.46港元/股連續三日分別下跌4.75%、22.59%、33.85%。截至11月15日收盤，股價僅為6.37港元/股，相比高點已打“對折”。

 

對于股價下跌的原因，有投資者認為，可能與康寧杰瑞制藥KN046的III期臨床試驗結果有關。

 

11月14日午間，康寧杰瑞制藥發布公告表示，注意到股價不尋常波動，公司確認并不知悉股價近期出現波動的原因或任何須作披露以避免本公司證券出現虛假市場的資料；公司亦確認，業務營運維持正常，且業務營運和財政狀況并沒有發生任何重大不利變動。

 

當日晚間，康寧杰瑞制藥再度刊發公告，正面回應KN046（‘KN046-303’）III期臨床試驗結果。

 

其表示，公司于2023年11月14日（交易時段后）獲獨立數據監察委員會（‘iDMC’）通知，KN046-303的期中分析（數據截止日期：2023年8月31日）并無發現新增安全信號。iDMC建議繼續進行該項研究并進一步收集后續OS數據，直至最終OS分析。

 

對此，海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，從公告來看，不能因此簡單判斷為揭盲失敗，揭盲失敗主要是因無法提供有效的藥物療效證據。繼續進行OS數據收集和分析，意味著目前數據還不足以做出最終結論。后續OS數據有助于進一步評估KN046的療效，并最終確定其是否能夠提供明顯的有效性。

 

這不是康寧杰瑞制藥年內股價第一次因為KN046“閃崩”。今年5月中旬，康寧杰瑞制藥也曾連續幾日出現股價跌超30%的情況，彼時公司發布公告表示，由于OS暫未達到統計學顯著性差異，與非小細胞肺癌適應癥相關的KN046-301實驗近期未能成功完成揭盲。因此，獨立數據監察委員會建議研究繼續進行并進一步收集后續的OS數據直至最終OS分析。

 

關于此次事件對公司未來的影響以及對股價下跌的看法，《證券日報》記者相繼聯系康寧杰瑞制藥創始人徐霆以及向公司郵箱發去采訪提綱，但均未得到回復。

 

公開資料顯示，康寧杰瑞制藥產品管線包括一種已獲國家藥監局批準上市、三種處于臨床后期階段及兩種處于I期臨床試驗階段的產品，其中有關于KN046公司正在進行非小細胞肺癌及PDAC（胰腺導管腺癌）的關鍵臨床試驗。

 

據悉，胰腺導管腺癌是胰腺癌的一種重要類型，而胰腺癌是醫學界公認的“癌中之王”，臨床上缺少有效的治療手段，因此存在巨大尚未滿足的臨床需求。KN046-303實驗被認為是康寧杰瑞制藥KN046胰腺癌成藥的關鍵，因此對公司的重要性毋庸置疑。

 

來源：證券日報 （記者 王麗新 見習記者 陳瀟）