關于上海微創心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題的公開問詢函

醫保辦函〔2024〕66號

上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司：

近日，我局連續收到群眾信訪，反映你公司Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor支架”）價格虛高問題。經初步核實并查詢公開信息，你公司Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經代理商供應醫療機構的價格超12萬元，初步約談后你公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。根據《中華人民共和國價格法》《制止牟取暴利的暫行規定》等相關規定，為規范經營者價格行為，維護正常價格秩序，防止利用流通環節過高費用進行不當營銷、侵害患者和醫保基金的合法權益，經初步約談溝通，你公司提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險，現以公開問詢方式請你公司對以下問題進行公開答復：

1.請詳細說明Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發投入、生產制造、期間費用等各項價格構成情況。

2.請詳細說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及你公司作為生產研發企業的實際利潤等情況。

3.請詳細說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

4.請正面回應Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫保基金負擔等問題。

請你公司就上述問題做出書面說明，于8月26日前將有關說明材料報送我局，并承諾對答復內容真實性承擔法律責任，如有價格調整意向可一并說明。請你公司對外披露說明材料的全部內容，接受社會監督、同行評議。后續，國家醫保局將按照醫藥價格風險處置機制，視情況就規范價格行為正式約談你公司，必要時按照醫藥價格和招采信用評價制度實施信用評級并采取相應處置措施。

特此函告。

國家醫療保障局辦公室

2024年8月16日

8月20日，上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療”或“公司”）澄清公告稱，近日，國家醫療保障局辦公室向公司下發《問詢函》。

公告稱，近日，國家醫療保障局辦公室向公司下發《關于上海微創心脈醫療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統價格問題的公開問詢函》(醫保辦函[2024]66號，以下簡稱“《問詢函》”)，對心脈醫療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor產品”)的價格問題提出問詢，引發市場關注。公司及董事會對此高度關注，第一時間組織相關人員對該事項具體情況進行了核查。

為避免給投資者造成誤導，公司針對上述事項進行說明并澄清如下：

(一)心脈醫療自成立以來，始終以“為治療血液循環疾病提供可及性真善美全醫療方案”為使命，致力于通過科技創新建設一個以人為本的全球領先新興高科技醫療集團。在經營過程中，公司嚴格遵守醫療器械行業的各項法律、法規、規范性政策，高度關注產品定價合規性及患者利益，始終貫徹合規經營理念，將患者的利益置于核心地位。

(二)《問詢函》提及的問題尚在進一步溝通及準備回復階段。在2024年上半年，公司曾向國家醫療保障局相關部門、相關地方醫保局等進行過匯報和溝通，結合行業內同類產品的定價體系，對問詢函相關問題進行了初步答復和解釋，并承諾了對Castor產品降價及初步的降幅，也表態未來愿在集采規則范圍內進一步降價。公司愿意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整，使優秀的產品惠及更多患者。

(三)作為全球首款也是國內第一家獲批上市的通過微創治療同時實現腔內修復主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架，Castor產品用于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層，2017年“大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化”項目榮獲“國家科學技術進步獎二等獎”，2021年該產品入選國家級“制造業單項冠軍產品”名單。公司始終重視包括Castor產品在內的各項產品研發，會持續研發投入，Castor的下一代升級產品目前正在歐洲開展上市前的臨床試驗。

(四)公司會投入更多資源保持在主動脈領域的國內領先地位，同時也會進一步推進公司產品在國際業務市場的開拓力度。截至2024年6月30日海外銷售收入較去年同期增長超過65%，產品銷售已覆蓋歐洲、拉美、東南亞等地的34個國家和地區。

來源：國家醫療保障局、上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司