關于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執行工作的通知

湘醫保函〔2025〕23號

各市州醫療保障局，省醫療生育保險服務中心，在長部省屬醫療機構，各相關企業：

根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》和《關于規范穩妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》等文件要求，現就做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執行工作通知如下：

一、實施范圍及執行時間

（一）機構范圍。全省各級公立醫療機構、駐湘部隊醫院全部參加，鼓勵其他醫藥機構自主參加。

（二）執行時間。中選結果于2025年4月30日在全省統一的醫療保障信息平臺“藥品和醫用耗材招采管理系統”（以下簡稱“招采管理系統”）落地執行。

二、約定采購量及采購周期

（一）約定采購量。以醫藥機構前期在國家組織藥品集中采購綜合服務平臺（以下簡稱“國家采購平臺”）確認或自主上報的中選產品年度需求量為基數，按照GY-YD2024-2文件規定比例計算醫藥機構首年（2025年4月30日至2026年4月30日）約定采購量。對納入國家和我省重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發生重大變化等情形的藥品，若采購協議期內中選產品的采購量未達到約定采購量，將按中選產品采購量占同通用名同招標劑型藥品采購總量的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產品方案規定的約定采購量比例。殘缺規格的量不予以折算；主供若能提供基藥規格，則該品種的其他基藥規格約定采購量折算至主供基藥規格。

（二）采購周期。本次集采品種采購周期統一自2025年4月30日起至2027年12月31日止。采購協議一年一簽，下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產品首年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

三、配套措施

（一）各相關企業維護信息。2025年4月28日前，中選企業、備供企業、第二備供企業按供應清單（見附件1、2、3）分別將中選產品（含詢價中選的殘缺品規）、備供產品、第二備供產品在招采管理系統的【藥品招標管理】-【價格聯動管理】模塊中，在【待確認】頁簽下找到相應產品，點【編輯】進入詳情，填報不高于最小包裝掛網限價的最小包裝掛網申報價格（即中選價格），最后點【保存并提交】按鈕完成確認，確認后即可進行配送關系建立，供醫藥機構購進適量中選產品備貨，提前做好臨床用藥銜接。

（二）簽訂三方購銷協議。各市州醫保部門、省醫保中心根據省局下發給各地的首年約定采購量（見附件4），按照屬地管理原則，做好轄區內醫藥機構首年約定采購量的分解工作。醫保經辦機構在醫藥機構授權委托的基礎上（也可醫藥機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過醫保招采管理系統網上簽訂三方購銷協議，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織簽訂購銷合同，醫保協議連鎖藥店由其總部所在地市級醫保經辦機構組織簽訂購銷合同。三方購銷協議簽訂工作原則上應在2025年6月15日前完成網上簽訂。

（三）保障藥品質量供應。中選企業是保障藥品質量和供應的第一責任人，要加強藥品質量管理，自主選定配送能力強、信譽良好的企業配送中選產品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統籌區所有參加帶量采購的醫藥機構，并按照購銷協議建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。有關中選產品質量問題，醫療機構按藥監部門規定渠道反饋處理。采購周期內，當中選企業出現較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區市場需求或無法繼續履行帶量采購協議時，按照既定程序順位啟動備供或第二備供企業替代，合并計算約定采購量。執行年度內，若主供企業可生產殘缺規格，該執行年度內不進行殘缺規格變更。

（四）規范采購使用行為。相關企業及時登錄國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺更新維護產品編碼，如因無編碼導致無法下單采購交易的，自行承擔相應的損失。醫療機構要暢通中選產品進院渠道，不得以配送企業數量或其他限制性條件為由阻礙中選產品進院。要通過醫保招采管理系統進行采購交易，不得網外線下和非規定渠道采購藥品；不得進行網外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在確保完成中選產品約定采購量的前提下，醫療機構根據臨床需要，可采購價格適宜的未中選產品，避免出現“一刀切”停用非中選產品情況。采購周期內，中選產品采購量在同期該通用名該劑型藥品采購總量的占比，原則上不得低于標書規定的約定采購量比例。各相關醫療機構完成約定采購量后，采購掛網價低于中選價格的非中選“過評藥品”（即同通用名通過質量和療效一致性評價的仿制藥品，以及視同通過質量和療效一致性評價的仿制藥品），不納入非中選考核。

（五）實行貨款直接結算。按照《關于實施醫保基金直接結算集中帶量采購中選產品醫藥貨款的通知》（湘醫保發〔2023〕36號），實行由醫保基金直接結算中選產品貨款。中選產品經營（配送）企業、醫療機構、醫保經辦機構嚴格按文件時限要求及時完成票據上傳、驗收入庫、票據核驗、基金撥付等工作，確保中選產品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結算工作。

（六）推進掛網價格協同。同通用名同招標劑型非中選藥品（不含備供、第二備供產品，下同）實行限價掛網，納入監測目錄管理。其中，非國家中選參比制劑聯動全國最低有效掛網（交易）價聯動掛網且不高于上海市掛網價格。國家集采中選藥品（非供應湖南），可按不高于其中選價格的1.5倍或同通用名同招標劑型最高中選價掛網（價格調整見后續通知）。其他已掛網非中選過評藥品按不高于上述國家集采中選過評藥品限價規則確定的同通用名同招標劑型最高掛網價、已掛網過評藥品最低價和該產品全國最低有效掛網（交易）價的低值限價掛網；未過評藥品按不高于已掛網過評藥品（含中選和備供產品）最低單位可比價和該產品全國最低有效掛網（交易）價的低值限價掛網。不同規格按差比價規則進行換算。

（七）做好集采政策銜接。第十批國家集采與省際聯盟等集采重疊品種12個（見附件5），自第十批國家集采執行之日起，執行國家中選結果，并重新簽訂購銷合同。各級醫保部門要落實國家集采醫保基結余留用激勵約束政策，加強基金總額預算管理，將中選產品的采購、使用、回款等情況納入預算考核指標體系，引導醫療機構使用中選產品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區，首年不調整相應病種（病組）醫保支付標準，后續調整要統籌考慮成本變化，科學合理調整，各項激勵要做好銜接，避免重復。

四、工作要求

（一）加強協同配合。各地醫保部門要高度重視，落實好相關配套措施，平穩推進集采結果落地實施。強化與相關部門協作配合，把牢質量關，確保中選產品降價不降質。

（二）加強監測監管。各級醫保部門應加大對藥品集采中選結果落地執行情況調度通報和監測監管力度，將醫藥機構執行帶量采購工作情況納入醫保協議管理年度考核指標，按照“每月監測、季度通報、年度考核”的要求，密切監測包括中選產品采購進度、中選產品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫藥機構協議采購量完成進度等指標數據。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數量、超比例采購非中選產品的醫藥機構，將視情況分別采取約談、拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。

（三）加強宣傳引導。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期；要強化風險防范，及時回應社會關注的相關問題。各醫藥機構應加強集采中選藥品的宣傳，合理使用集采中選藥品，切實減輕群眾看病就醫負擔。

附件：1.第十批國家藥品集中采購中選品種供應清單及約定采購量匯總表（湖南）

2.第十批國家藥品集中采購備供情況表（湖南）

3.第十批國家藥品集中采購第二備供情況表（湖南）

4.市州、在長部省屬醫療機構國家組織第十批藥品集中采購中選品種約定采購量匯總表

5.轉入第十批集采項目管理藥品

湖南省醫療保障局

2025年4月17日

來源：湖南省醫療保障局網站