日前，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局披露了氟尿嘧啶注射液市場(chǎng)壟斷案的行政處罰決定書。

 

氟尿嘧啶注射液主要用于治療消化道腫瘤，是消化道腫瘤治療的基石，屬于國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。然而，自2015年以來(lái)，上海旭東海普藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“旭東海普”）與天津天藥醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天藥科技”）兩家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手聯(lián)手將氟尿嘧啶注射液全國(guó)市場(chǎng)一分為二。

 

2015年11月前，旭東海普與天藥科技的氟尿嘧啶注射液在全國(guó)各省份中標(biāo)價(jià)不超過(guò)1.95元/支。2018年至2020年，氟尿嘧啶注射液中標(biāo)價(jià)提升至70~72元/支，提升約36倍。

 

百濟(jì)新特藥房網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，目前，其銷售的天津金耀藥業(yè)（天藥科技母公司）的氟尿嘧啶注射液（10ml:0.25g*5支）會(huì)員價(jià)格為398元，平均約79.6元/支。

 

“氟尿嘧啶注射液是一個(gè)很成熟的老品種，主要是在醫(yī)院渠道銷售，零售藥店銷售幾乎沒有也賣不動(dòng)。一個(gè)藥品如果有市場(chǎng)需求但是批文少，就比較容易形成壟斷，并且如果原料藥控制在少數(shù)幾家企業(yè)手中，也比較容易形成壟斷。當(dāng)時(shí)，氟尿嘧啶注射液主要有兩家企業(yè)在生產(chǎn)和銷售。市場(chǎng)壟斷后價(jià)格不斷提升，利潤(rùn)往往都很高。市場(chǎng)壟斷行為損失的是千千萬(wàn)萬(wàn)患者的利益。市場(chǎng)壟斷行為不利于企業(yè)通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破和進(jìn)步。”4月20日，醫(yī)藥專家尚鋒對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者指出。

 

聯(lián)手分割壟斷市場(chǎng)

 

記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)信息發(fā)現(xiàn)，目前，全國(guó)共有19個(gè)氟尿嘧啶注射液批文。旭東海普和津藥藥業(yè)（600488.SH）子公司天津金耀藥業(yè)分別有2個(gè)和1個(gè)批文，而天藥科技并不直接擁有氟尿嘧啶注射液批文。

 

不過(guò)，實(shí)際上，在兩藥企實(shí)施分割市場(chǎng)期間，2015年至2017年，中國(guó)境內(nèi)只有旭東海普和天藥科技兩家公司穩(wěn)定銷售氟尿嘧啶注射液。自2017年底起，注射用氟尿嘧啶（也稱氟尿嘧啶凍干粉針）制劑相關(guān)企業(yè)逐漸進(jìn)入市場(chǎng)，參與競(jìng)爭(zhēng)。但當(dāng)時(shí)氟尿嘧啶注射液市場(chǎng)還是以旭東海普與天藥科技為主。

 

旭東海普和天藥科技是兩家沒有直接股權(quán)關(guān)系的獨(dú)立公司，并且具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。

 

氟尿嘧啶注射液為抗代謝抗腫瘤藥，主要用于治療結(jié)直腸癌、胃癌和食管癌，也常用于治療絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等，被列入國(guó)家基本藥物目錄，是國(guó)家醫(yī)保甲類藥品。

 

2015年，旭東海普與天藥科技多次會(huì)面，討論氟尿嘧啶注射液合作事宜，并于同年10月28日達(dá)成氟尿嘧啶注射液“橫向聯(lián)盟”協(xié)議，形成固定或者變更商品價(jià)格、分割銷售市場(chǎng)的共識(shí)和長(zhǎng)期默契。

 

旭東海普和天藥科技約定，根據(jù)各自傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)銷售區(qū)域?qū)χ袊?guó)境內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行劃分，其中安徽、甘肅、廣東、海南、廣西、河南、湖南、江西、遼寧、內(nèi)蒙古、青海、山東、陜西、新疆和上海等15省份為旭東海普銷售市場(chǎng)；北京、福建、貴州、河北、黑龍江、吉林、江蘇、山西、湖北、四川、云南、浙江、重慶、寧夏和天津等15省份為天藥科技銷售市場(chǎng)。

 

據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書，2015年11月以前，旭東海普和天藥科技在全國(guó)各省份氟尿嘧啶注射液中標(biāo)價(jià)不超過(guò)1.95元/支，對(duì)商業(yè)公司供貨價(jià)不超過(guò)1.7元/支。

 

2015年11月至2016年上半年，旭東海普和天藥科技按照協(xié)議約定，同時(shí)提高了氟尿嘧啶注射液的銷售價(jià)格。

 

旭東海普將上海掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)提高至6.58元/支，將廣西中標(biāo)價(jià)提高至7.5元/支。天藥科技將天津、福建中標(biāo)價(jià)提高至6.52元/支。

 

2015年11月，旭東海普對(duì)商業(yè)公司供貨價(jià)提高至5.28元/支。同年12月，天藥科技對(duì)商業(yè)公司供貨價(jià)同樣提高至5.28元/支。截至2016年3月，旭東海普和天藥科技對(duì)商業(yè)公司供貨價(jià)大多為5.28元/支。

 

2016年下半年以后，旭東海普與天藥科技通過(guò)會(huì)面、電話溝通等方式，持續(xù)協(xié)商氟尿嘧啶注射液的銷售價(jià)格，報(bào)價(jià)時(shí)事先與對(duì)方溝通，一方漲價(jià)后，另一方隨即跟進(jìn)，市場(chǎng)價(jià)格不斷被推高。旭東海普與天藥科技按照約定在新招標(biāo)省份將中標(biāo)價(jià)在6.52元/支基礎(chǔ)上再進(jìn)行提高，同時(shí)提高對(duì)商業(yè)公司供貨價(jià)。

 

2016年9月至2018年12月，氟尿嘧啶注射液對(duì)商業(yè)公司的供貨價(jià)從最低的8.4元/支，提升至20元/支，最終提升至48元/支。

 

2017年以后，旭東海普和天藥科技合作方式發(fā)生變化，允許雙方在對(duì)方銷售市場(chǎng)中標(biāo)掛網(wǎng)，但必須報(bào)高價(jià)，不大力開發(fā)對(duì)方銷售市場(chǎng)，確保分割銷售市場(chǎng)的協(xié)議約定得到執(zhí)行。

 

2018年至2020年，旭東海普在國(guó)內(nèi)多個(gè)省份將氟尿嘧啶注射液中標(biāo)價(jià)提升至70~72元/支。

 

不利于競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新

 

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，兩藥企對(duì)氟尿嘧啶注射液的壟斷行為主要有三個(gè)方面的負(fù)面作用：

 

第一，壟斷行為實(shí)施期間，氟尿嘧啶制劑企業(yè)較少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分。市場(chǎng)壟斷使價(jià)格作為資源優(yōu)化配置的信號(hào)失靈，不利于企業(yè)之間提高水平和充分競(jìng)爭(zhēng)，更不利于醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

 

第二，氟尿嘧啶注射液是目前使用時(shí)間最長(zhǎng)的抗代謝抗腫瘤藥物，是消化道腫瘤治療的基石。市場(chǎng)壟斷行為不斷推高藥價(jià)，損害了消化道腫瘤患者切身利益。

 

第三，在醫(yī)院渠道，根據(jù)各地醫(yī)保政策不同，氟尿嘧啶注射液全部或者絕大部分由醫(yī)保支付。市場(chǎng)壟斷行為增加了國(guó)家醫(yī)保基金支出，損害了社會(huì)公共利益。

 

2020年，旭東海普在中國(guó)境內(nèi)銷售額為9.06億元，天藥科技在中國(guó)境內(nèi)銷售額為9.96億元。兩家公司均被處以2020年中國(guó)境內(nèi)銷售額3%的罰款，分別為2717.15萬(wàn)元和2988.43萬(wàn)元，合計(jì)5705.58萬(wàn)元。

 

針對(duì)氟尿嘧啶注射液產(chǎn)品壟斷案，4月10日，天藥科技所屬的上市公司津藥藥業(yè)發(fā)布公告表示，事件發(fā)生后，公司及所屬公司高度重視，已責(zé)令相關(guān)部門按要求立即組織整改，主動(dòng)調(diào)整氟尿嘧啶注射液價(jià)格。天藥科技主動(dòng)參加各省開展的氟尿嘧啶注射液帶量采購(gòu)項(xiàng)目，目前，中標(biāo)地區(qū)已根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際中標(biāo)價(jià)格政策執(zhí)行。

 

津藥藥業(yè)表示，天藥科技將加強(qiáng)合規(guī)體系建設(shè)，建立合規(guī)工作小組，制定合規(guī)管理方案及制度，識(shí)別并規(guī)范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和行為。公司及所屬公司將通過(guò)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)法律意識(shí)，防范法律風(fēng)險(xiǎn)，確保守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

 

來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)（記者 晏國(guó)文 曹學(xué)平）