企業(yè)名稱

廣州珂伊美化妝品有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160493

社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440111560238578R

企業(yè)地址

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)竹料工業(yè)區(qū)正亮路6號(hào)102

檢查單位

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置不符合要求等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程使用的物料進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)等問(wèn)題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度等問(wèn)題。

處理措施

    1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

    2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。

    該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023年4月27日