2023年1月17日，廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索，對廈門走啟醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司于2022年11月變更企業(yè)名稱，在入駐京東商城的店鋪“鎖蝶醫(yī)療器械專營店”展示的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證未及時更新，其銷售的“高頻電灼治療儀”的詳情頁未展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、未以文本形式展示醫(yī)療器械注冊證編號，上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

 

 

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)要以對公眾健康高度負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，嚴(yán)格履行主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)，嚴(yán)格審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者及其經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)，嚴(yán)格管理入網(wǎng)經(jīng)營者醫(yī)療器械經(jīng)營行為，對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為，及時制止并報告藥品監(jiān)管部門。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務(wù)。

 

 

廣大消費(fèi)者在網(wǎng)購醫(yī)療器械時，請從具備相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)網(wǎng)店或商家購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)網(wǎng)售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，請及時進(jìn)行投訴舉報。投訴舉報熱線：12315。

 

 

藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，突出問題導(dǎo)向，堅持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。